| 注册证编号 | 冀械注准20222040226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄致巨生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号 |
| 产品名称 | 无菌骨取样器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由取样器外套管、取样器内套管、取样器推杆、手柄和护套组成。产品金属部分采用GB/T 1220-2007规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄采用YY/T 0806-2010规定的聚碳酸酯材料，GB/T 12672-2009规定的ABS材料制成。该产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中骨组织取样。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/27 |
| 生效日期 | 2022/6/27 |
| 有效期至 | 2027/6/26 |
