| 注册证编号 | 苏械注准20142140625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用单腔胸腔引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 两孔型1600mL、三孔型1600mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用单腔胸腔引流装置由水封瓶、插管、引流下管、接头、瓶盖、小漏斗、过滤帽及支架组成。引流下管、插管、过滤帽和水封瓶采用GB/T15593-1995软聚氯乙烯塑料制成，接头采用GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯塑料制成，小漏斗、支架采用GB/T12670-2008规定的聚丙烯塑料制成，瓶盖采用符合GB/T12672-2009规定的ABS塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套供临床胸外手术时引流残液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
