| 注册证编号 | 苏械注准20182011439 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用导电粘胶中性电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TD-SF 225×115(成人型)、TD-DF 225×115(成人型)、 TD-SF 220×110(成人型)、TD-DF 220×110(成人型)、 TD-SF 150×100(儿童型)、TD-DF 150×100(儿童型) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导电粘胶中性电极按形状分单极和双极，按尺寸和使用对象分儿童型和成人型，共计六种规格。由聚乙烯发泡（涂医用丙烯酸压敏胶）、铝箔（涂医用丙烯酸压敏胶，即离子导电）、涤纶防粘膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床与高频电刀配合使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2028/10/7 |
