| 注册证编号 | 皖械注准20212140313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽嘉颍医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市颍州区华山路82号科创中心5＃厂房201室 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市颍州区华山路82号科创中心医疗器械产业园5#厂房101室、201室 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：110（7XS）、120（6XS）、130（5XS）、140（4XS）、150（3XS）、155（2XS）、160（XS）、165（S）、170（M）、175（L）、180（XL）、185（2XL）、190（3XL）、195(4XL)、200(5XL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用复合无纺布材料制成，由连帽上衣和裤子组成，为连体式防护服产品分为无菌、非无菌。无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/3 |
| 生效日期 | 2023/2/3 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
