| 注册证编号 | 苏械注准20162141012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三影科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区纬四路（盐南机电产业园） |
| 生产地址 | 大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层, 江苏省盐城市大丰区团结路2号2幢2层 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（乳胶型）、B型（硅胶型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包的型号为A型（乳胶型）和B型（硅胶型），基本配置由导尿管（乳胶）或（硅胶）、引流袋、塑料镊子、纱布叠片、洞巾组成，选用配置由注水器、检查手套、薄膜手套、治疗巾、棉球、石蜡棉球、限流器、试管、器械盘、试管塞、硅油棉球、碘伏棉球、酒精棉球、别针、夹子、棉签、备皮刀、药杯、海绵刷、橡胶外科手套（无粉）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者作导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/27 |
| 生效日期 | 2021/8/27 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
