| 注册证编号 | 皖械注准20212400133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽同致生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 |
| 生产地址 | 合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型 0.34g/L 乳酸脱氢酶 50KU/L L-丝氨酸 0.052g/L R2 胱硫醚β-合成酶 0.8g/L 胱硫醚β-分解酶 0.8g/L 校准品/质控品 同型半胱氨酸抗原 0.00～35.00μmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
