| 注册证编号 | 苏械注准20162140116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按配置不同分为A型、B型和C型三种，由导尿管（可支撑导丝、限流阀）（2.0mm <6Fr/Ch >～10.0mm <30Fr/Ch >，乳胶/ 硅胶）、手套（橡胶检查手套或薄膜手套）组成，分别选配洞巾、引流袋（1000ml、2000ml）、塑料镊子（尖头、圆头）、纱布叠片、石蜡(或硅油）棉球、注水器、棉球或棉（棉球可用碘伏浸泡）、塑料试管、包布、器械盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/23 |
| 生效日期 | 2020/12/23 |
| 有效期至 | 2025/12/22 |
