| 注册证编号 | 苏械注准20152141373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州众仁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型：2.7mm（Fr8）、3.3mm(Fr10)、4.0(Fr12)、4.7mm(Fr14) 5.3mm(Fr16) 6.0mm(Fr18) 6.7mm(Fr20) 7.3mm(Fr22) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按配置不同分为A、B两型。A型基本配置为一次性使用无菌导尿管（有球囊双腔）、一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套，选配一次性使用液体推注器、塑料镊子、一次性使用试管、洞巾、纱布叠片、棉球、一次性使用钳子、包布、腰盘、方盘、托盘。B型基本配置为一次性使用无菌导尿管（无球囊）、一次性使用薄膜手套或一次性使用医用橡胶检查手套，选配一次性使用引流袋、塑料镊子、洞巾、纱布叠片、棉球、包布、托盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/26 |
| 生效日期 | 2021/2/26 |
| 有效期至 | 2026/2/25 |
