| 注册证编号 | 沪械注准20172400212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:2×25ml; R:2×40ml； R:4×50ml；R:2×90ml；8×70人份；R：4×40 ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris、BSA、PEG6000、氯化钠、叠氮钠、保护剂、硫柳汞、APOB抗血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中载脂蛋白B的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
