| 注册证编号 | 苏械注准20162140427 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 有球囊、无球囊：2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管管身采用硅橡胶或PVC材料制成，接头采用硅橡胶或PE材料制成，按有无球囊分为有球囊和无球囊两种，无球囊又分为锥形接口和锥形两通接头两种，按管径不同分为十三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
