| 注册证编号 | 湘械注准20172140330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 产品名称 | 输尿管支架及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、夹子、导丝、推管组成。产品无菌供应。导管采用聚氨酯制成，夹子由ABS制成，推管采用聚乙烯制成，导丝采用聚氨酯和不锈钢丝制成。亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支撑、引流作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/11/15 |
