| 注册证编号 | 京械注准20162400875 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号规格序号规格1试剂1:1;60mL，试剂2:1;15mL；2试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL；3试剂1:1;60mL，试剂2:1;12mL；4试剂1:4;50mL，试剂2:4;10mL；5试剂1:2;45mL，试剂2:2;9mL；6试剂1:3;30mL，试剂2:2;9mL；7试剂1:1;5L，试剂2:1;1L；8试剂1:2;5L，试剂2:1;2L；9试剂1:3;50mL，试剂2:1;30mL；10试剂1:4;50mL，试剂2:1;40mL；11试剂1:5;50mL，试剂2:1;50mL；12试剂1:6;50mL，试剂2:1;60mL；13试剂1:2;75mL，试剂2:1;30mL；14试剂1:3;75mL，试剂2:1;45mL；15试剂1:4;75mL，试剂2:1;60mL；16试剂1:5;75mL，试剂2:1;75mL；17试剂1:1;50mL，试剂2:1;10mL；18试剂1:2;50mL，试剂2:2;10mL；19试剂1:3;50mL，试剂2:3;10mL；20试剂1:5;50mL，试剂2:5;10mL；21试剂1:6;50mL，试剂2:6;10mL；22试剂1:1;20mL，试剂2:1;4mL；23试剂1:3;20mL，试剂2:3;4mL；24试剂1:4;20mL，试剂2:4;4mL；25试剂1:5;20mL，试剂2:5;4mL；26试剂1:6;20mL，试剂2:6;4mL；27试剂1:7;20mL，试剂2:7;4mL；28试剂1:8;20mL，试剂2:8;4mL；29试剂1:9;20mL，试剂2:9;4mL；30试剂1:10;20mL，试剂2:10;4mL；31试剂1:1;25mL，试剂2:1;5mL；32试剂1:6;75mL，试剂2:1;90mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分：Tris缓冲液100mmol/L聚乙二醇8000（PEG8000）le;4%氯化钠（NaCl）50mmol/L试剂2主要组分：Tris缓冲液＞1KU/L羊抗人ApoB抗体＞0.8KU/L聚乙二醇8000（PEG8000）le;4%表面活性剂20mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
