| 注册证编号 | 苏械注准20212021780 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号 |
| 产品名称 | 一次性使用导丝锁定装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RGL-O、RGL-P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导丝锁定装置由导丝锁左、导丝锁右、导丝锁防滑垫、导丝锁密封帽端盖、导丝锁密封帽底座、导丝锁密封垫、导丝锁滑动卡块、导丝锁弹簧组成。RGL-O可与OLYMPUS或FUJINON内窥镜配合使用，RGL-P可与PENTAX内窥镜配合使用。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用导丝锁定装置是与内窥镜胆道器材一起使用的附件，用于在内窥镜逆行性胰胆管造影（ERCP）过程中将导丝锁定到位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
