| 注册证编号 | 苏械注准20192020163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用导引针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用导引针（以下简称导引针）分为A型、B型、C型三种。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导引针（以下简称导引针）分为A型、B型、C型三种。A型导引针由针体、护套管组成；B型、C型导引针由针管、针芯、针座、护套管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于探查组织或穿刺组织建立通路。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
