| 注册证编号 | 苏械注准20232011792 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州英途康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6幢东102/202/301/302/402单元 |
| 生产地址 | 江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元 |
| 产品名称 | 一次性使用电动管型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用预置芯片电动管型吻合器工作头和一次性使用吻合器电动手柄组合组成。一次性使用预置芯片电动管型吻合器工作头包含钉仓（含钉）、钉砧头、钉仓保护盖、延长杆、穿刺杆、穿刺杆保护套、档位指示灯、安全开关和保护套。一次性使用吻合器电动手柄组合包含一次性使用吻合器电动手柄、一次性使用电池包（可选配）和手动工具。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于全消化道组织的端-端、端-侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
