| 注册证编号 | 苏械注准20222011283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宝多利亚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身型号规格：LYDQS45、LYDQB45、LYDQL45LYDQS60、LYDQB60、LYDQL60钉仓组件型号规格：LYDQZ45W、LYDQZ45B、LYDQZ45D、LYDQZ45G、LYDQZ45TLYDQZ60W、LYDQZ60B、LYDQZ60D、LYDQZ60G、LYDQZ60T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件（以下简称电动吻合器及组件）由器身和组件两部分组成。器身由抵钉座、关节头 、钉匣底座 、旋转头 、转换拨钮 、复位按钮 、电池包 、手柄 、关闭扳机 、击发扳机组成。组件由钉仓、钉仓保护盖、吻合钉、推钉器和推钉滑块组成。产品为环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
