| 注册证编号 | 赣械注准20202140130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市江南诚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型无菌，B型非无菌。规格：190mm×170mm、175mm×155mm、170mm×170mm、160mm×140mm、150mm×145mm、150mm×125mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由非织造布、熔喷布、携带、鼻夹组成。 口罩携带由松紧带制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成.A型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。A型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。B型为非无菌产品 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
