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常州安康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242061150”基本信息
注册证编号苏械注准20242061150 [查看相关产品信息]
注册人名称常州安康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4
产品名称一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
管理类别第二类
型号规格AKYPGA
结构及组成/主要组成成分该产品由插入部(含头端部、弯曲部、插入管)、操作部(手柄、上下角度控制拨杆)、插头部和附件(止液阀)组成。T 型止液阀、Y 型止液阀可选配。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的图像处理器(型号:AKYDNJA)配套使用,通过视频监视器提供影像,供在尿道、膀胱和肾盂(经皮)的检查、诊断和治疗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/23
生效日期2024/5/23
有效期至2029/5/22
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