| 注册证编号 | 湘械注准20212182213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南苗特药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和凝胶推助器组成。凝胶由卡波姆、Ⅲ型重组人源胶原蛋白、三乙醇胺、尼泊金乙酯和纯化水组成。凝胶推助器由高密度聚乙烯(HDPE) 材料制成,由针筒式外管和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
