| 注册证编号 | 苏械注准20222021091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏新智源医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔手术穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTD5/5/10-S-A、DTD5/5/12-S-A、DTD5/10/10-S-A、DTD5/10/12-S-A、DTD5/12/12-S-A、DTD5/5/10/10-L-B、DTD5/5/10/12-L-B、DTD5/5/12/12-L-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔手术穿刺器主要由穿刺套管、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/4/23 |
