| 注册证编号 | 京械注准20172400409 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海丰生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格试剂1：6;60mL试剂2：2;36mL试剂1：2;100mL试剂2：2;20mL试剂1：3;50mL试剂2：3;10mL试剂1：2;60mL试剂2：2;12mL试剂1：2;50mL试剂2：1;20mL试剂1：3;60mL试剂2：3;12mL试剂1：1;50mL试剂2：1;10mL100测试/盒200测试/盒400测试/盒550测试/盒1650测试/盒校准品（选配）：1;1mL（1水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称成分浓度试剂1聚乙二醇Tris-HCl缓冲液NaCl6.0%20.0mmol/L150.0mmol/L试剂2抗人白蛋白抗体Tris-HCl缓冲液NaCl50mg/L20.0mmol/L150.0mmol/L校准品牛血清白蛋白Tris缓冲液（pH=7.5)目标浓度：120mg/L20.0mmol/L注：校准品具有批特异性，具体值详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人尿液中白蛋白（mALB）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/4/6 |
