康晴（江苏）医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232020098”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232020098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康晴（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房A2栋第三层 |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SA-10、SA-12、SA-15、SB-10、SB-12、SB-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位穿刺针根据产品外形分为A、B两种型号。A 型定位针由保护套、穿刺针、推送装置、定位线、锚定定位针组成，其中穿刺针由穿刺针手柄、针管和卡扣组成。B 型定位针由保护套、穿刺针、推送键、定位线、手柄外壳、推送管、锚定定位针组成。其中定位线的远端设置有标记刻度线。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/16 |
| 生效日期 | 2023/1/16 |
| 有效期至 | 2028/1/15 |
