| 注册证编号 | 苏械注准20172140953 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压吸引袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为Ⅰ型、Ⅱ-A型、Ⅱ-B型、Ⅱ-C型共四种型号，Ⅰ型有3000ml、3500ml二种规格，Ⅱ-A型、Ⅱ-B型、Ⅱ-C型每种型号有500ml、1000 ml、1500ml、2000ml、2500 ml、3000ml、4000ml、5000 ml 八种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品Ⅰ型负压吸引袋由袋体、袋盖、塞头组成，Ⅱ-A型（普通型）负压吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头组成；Ⅱ-B型（止溢型）负压吸引袋由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成；Ⅱ-C型（固化型）负压吸引袋由Ⅱ-A或Ⅱ-B型配置固化剂组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与负压源配套，供引流贮存废液用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
