| 注册证编号 | 粤械注准20242010929 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市美成医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 产品名称 | 多功能手术解剖器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MR-AS13、MR-AS23、MR-AG13、MR-AG23、MR-BS13、MR-BS23、MR-BG13、MR-BG23、MR-CS13、MR-CS23、MR-CG13、MR-CG23、MR-DS13、MR-DS23、MR-DG13、MR-DG23、MS-A3、MS-A2、MS-B3、MS-B2、MS-C3、MS-C2、MS-D3、MS-D2、MC-RQ1、MC-RQ2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | MR-AS13、MR-BS13、MR-CS13、MR-DS13主要由插头、导线、外壳、线路板、按键、伸缩电极、功能管、吸引管接头、吸引管、吸引管连接头和保护套组成，选配件为挂套。 MR-AS23、MR-BS23、MR-CS23、MR-DS23主要由插头、导线、外壳、线路板、按键、伸缩电极和保护套组成，选配件为挂套。 MR-AG13、MR-BG13、MR-CG13、MR-DG13主要由插头、导线、外壳、线路板、按键、电极、功能管、吸引管接头、吸引管、吸引管连接头和保护套组成，选配件为挂套。 MR-AG23、MR-BG23、MR-CG23、MR-DG23主要由插头、导线、外壳、线路板、按键、电极和保护套组成，选配件为挂套。 MS-A3、MS-A2、MS-B3、MS-B2、MS-C3、MS-C2、MS-D3、MS-D2主要由插头、导线、外壳、线路板、按键、电极、功能管、冲水管、吸引管、开关和保护套组成。 MC-RQ1、MC-RQ2由插头、导线、外壳、电极、功能管和保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频设备、吸引器配合使用。作为高频/射频设备附件对目标组织实施切割、消融、凝血、刮爬、剥离、吸除、冲洗。产品环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
