| 注册证编号 | 苏械注准20172142406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IS-B（60）、IS-T（60）、IS-F（60） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗器是由针筒、推杆、转换接头、护套、球囊和胶塞组成。根据产品结构的不同，可分为IS-B（60）、IS-T（60）、IS-F（60）三种规格型号；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床引流管路、喂食管路的冲洗或浅表伤口的冲洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/10 |
| 生效日期 | 2023/2/10 |
| 有效期至 | 2028/2/9 |
