| 注册证编号 | 苏械注准20172141394 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 世纪维祺医疗科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢66号三层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢66号三层东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯管路型：腔槽共构形（VK1）VK1-3.3mm(10F)、 VK1-4mm(12F) 、VK1-5mm(15F)、 VK1-6.3mm(19F) 、VK1-8mm(24F)、VK1-9.3mm(28F) 、VK1-10.7mm(32F)，十字沟槽形（VK2）VK2-3.3mm(10F) 、VK2-4mm(12F) 、VK2-5mm(15F) 、VK2-6.3mm(19F) 、VK2-8mm(24F) 、VK2-9.3mm(28F) 、VK2-10.7mm（32F）；导引型：腔槽共构形（VK1）VK1-S-3.3mm(10F)、 VK1-S-4mm(12F)、VK1-S-5mm(15F) 、VK1-S-6.3mm(19F)、 VK1-S-8mm(24F)、 VK1-S-9.3mm(28F) 、VK1-S-10.7mm(32F)、VK1-Z-3.3mm(10F)、 VK1-Z-4mm(12F)、VK1-Z-5mm(15F) 、VK1-Z-6.3mm(19F)、VK1-Z-8mm(24F)，十字沟槽形（VK2）VK2-Z-3.3mm(10F) 、VK2-Z-4mm(12F)、VK2-Z-5mm(15F) 、VK2-Z-6.3mm(19F)、VK2-Z-8mm(24F)；全套型：腔槽共构形（VK1）VK1-SQ-3.3mm(10F)、VK1-SQ-4mm(12F)、VK1-SQ-5mm(15F)、VK1-SQ-6.3mm(19F)、VK1-SQ-8mm(24F)、VK1-SQ-9.3mm(28F)、VK1-SQ-10.7mm(32F)、VK1-SG-3.3mm(10F)、VK1-SG-4mm(12F)、VK1-SG-5mm(15F)、VK1-SG-6.3mm(19F)、VK1-SG-8mm(24F)、VK1-SG-9.3mm(28F)、VK1-SG-10.7mm(32F)、VK1-ZQ-3.3mm(10F)、VK1-ZQ-4mm（12F）、VK1-ZQ-5mm(15F)、VK1-ZQ-6.3mm(19F)、VK1-ZQ-8mm(24F)、VK1-Q-9.3mm(28F)、VK1-Q-10.7mm(32F)、VK1-ZG-3.3mm(10F）、VK1-ZG-4mm（12F）、VK1-ZG-5mm(15F)、VK1-ZG-6.3mm(19F)、VK1-ZG-8mm(24F)、VK1-G-9.3mm(28F)、VK1-G-10.7mm(32F)，十字沟槽形（VK2）VK2-ZQ-3.3mm(10F)、VK2-ZQ-4mm(12F)、VK2-ZQ-5mm(15F)、VK2-ZQ-6.3mm(19F)、VK2-ZQ-8mm(24F)、VK2-Q-9.3mm(28F)、VK2-Q-10.7mm(32F)、VK2-ZG-3.3mm(10F)、VK2-ZG-4mm(12F)、VK2-ZG-5mm(15F)、VK2-ZG-6.3mm(19F)、VK2-ZG-8mm(24F)、VK2-G-9.3mm(28F)、VK2-G-10.7mm(32F)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管路由导引针(或导丝)、引流导管(带X光显影标记线)、接头(三通接头、专用接头或普通接头)、连接管、止液夹、负压罐(或负压球)、引流袋(与负压球配套使用)组成。引流管路按配置分为：纯管路型、导引型和全套型三种型号；引流导管根据形状分为：腔槽共构形(代号：VK1)和十字沟槽形(代号：VK2)两种。其中：腔槽共构形引流导管由三条沟槽和一条圆形给药冲洗腔道构成。 该产品经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术后创伤处的体液引流或给药冲洗引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
