| 注册证编号 | 川械注准20212400220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1； 水平1 0.5mL×2；水平2 0.5mL×2； 水平1 1mL×1； 水平2 1mL×1； 水平1 1mL×2； 水平2 1mL×2； 水平1 1mL×5； 水平2 1mL×5； 水平1 1mL×10； 水平2 1mL×10； 水平1 1mL×20； 水平2 1mL×20； 水平1 2mL×2； 水平2 2mL×2； 水平1 2mL×5； 水平2 2mL×5； 水平1 2mL×10； 水平2 2mL×10； 水平1 2mL×20； 水平2 2mL×20； 水平1 3mL×2； 水平2 3mL×2； 水平1 3mL×5； 水平2 3mL×5； 水平1 3mL×10； 水平2 3mL×10； 水平1 3mL×20； 水平2 3mL×20； 水平1 5mL×1； 水平2 5mL×1； 水平1 5mL×6； 水平2 5mL×6； 水平1 5mL×12； 水平2 5mL×12。 （冻干制剂复溶体积） |
| 结构及组成/主要组成成分 | α-L-岩藻糖苷酶浓缩物 见标示值 健康猪血清 标示值见说明书附页 不同批号质控品中各组分不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于α-L-岩藻糖苷酶项目分析工作的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/7 |
| 生效日期 | 2021/9/7 |
| 有效期至 | 2026/9/6 |
