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泰州瑞呈生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141312”基本信息
注册证编号苏械注准20232141312 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州瑞呈生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢10层033室
生产地址泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层(委托生产)
产品名称一次性使用负压引流套件
管理类别第二类
型号规格RC-Ⅰ-3.3mm(Fr10)、RC-Ⅰ-4.0mm(Fr12)、RC-Ⅰ-5.0mm(Fr15)、RC-Ⅰ-6.3mm(Fr19)、RC-Ⅰ-8.0mm(Fr24)、RC-Ⅰ-8.7mm(Fr26)、RC-Ⅰ-9.3mm(Fr28)、RC-Ⅰ-10.0mm(Fr30)、RC-Ⅱ-5.0mm(Fr15)、RC-Ⅱ-6.3mm(Fr19)、RC-Ⅱ-8.0mm(Fr24)、RC-Ⅱ-8.7mm(Fr26)、RC-Ⅱ-9.3mm(Fr28)、RC-Ⅱ-10.0mm(Fr30)、RC-Ⅲ-6.3mm(Fr19)、RC-Ⅲ-8.0mm(Fr24)、RC-Ⅲ-8.7mm(Fr26)、RC-Ⅲ-9.3mm(Fr28)、RC-Ⅲ-10.0mm(Fr30)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用负压引流套件主配引流管(带X显影线),选配:负压引流球、引流袋、引导针、止流夹、接头。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床外科引流用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/18
生效日期2024/6/18
有效期至2028/9/11
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