| 注册证编号 | 鄂械注准20232144576 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃威尔美德防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省仙桃市彭场镇禾丰工业园特1号 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市彭场镇禾丰工业园特1号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能型、高性能型；规格：M（110×130）cm、L（115×135）cm、XL（115×140）cm、XXL（120×140）cm、XXXL（130×155）cm、XXXXL（140×160）cm（卫生级别为灭菌级) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由前身、后身、袖子、袖口、系带、魔术贴组成，经裁剪由低弹丝和平机线缝制而成，手术衣主体、系带材质为聚丙烯无纺布，袖口材质为棉，魔术贴材质为尼龙，低弹丝材质为涤纶化纤，平机线材质为涤纶。其中高性能型产品为在标准性能型产品关键区域覆盖一层淋膜无纺布（聚丙烯和聚乙烯）而成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。标准性能型：适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术；高性能型：适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/18 |
| 生效日期 | 2023/10/18 |
| 有效期至 | 2028/10/17 |
