| 注册证编号 | 苏械注准20222141801 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康百年医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区） |
| 生产地址 | 江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区） |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流套装按照引流导管的引流段结构外型分为：圆型、扁型、十字型。按照引流导管尺寸、负压引流器容量不同划分规格。圆型一次性使用负压引流装置由圆形引流导管、导引针（若有）、负压引流器组成。扁型一次性使用负压引流装置由扁形引流导管、导引针（若有）、负压引流器组成。十字型一次性使用负压引流装置由十字型引流导管、导引针（若有）、负压引流器组成。负压引流器分为弹簧型负压引流器（柱式/袋式）、波纹型负压引流器。弹簧型负压引流器（柱式/袋式）由柱（袋）式袋体、吸液口、排放口（排放开关）、弹簧夹、导入管路、吊带（吊夹）组成。波纹型负压引流器由波纹式袋体、吸液口接头、连接件、导入管路、吊带（吊夹）组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
