| 注册证编号 | 苏械注准20192021041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腹壁缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WPFB-A-2.0x100、WPFB-A-1.8x100、WPFB-A-1.6x100、WPFB-A-1.4x100、WPFB-A-2.0x160、WPFB-A-1.8x160、WPFB-A-1.6x160、WPFB-A-1.4x160、 WPFB-A-2.0x200、WPFB-A-1.8x200、WPFB-A-1.6x200、WPFB-A-1.4x200、WPFB-B-2.0x100、WPFB-B-1.8x100、WPFB-B-1.6x100、WPFB-B-1.4x100、WPFB-B-2.0x160、WPFB-B-1.8x160、WPFB-B-1.6x160、WPFB-B-1.4x160、WPFB-B-2.0x200、WPFB-B-1.8x200、WPFB-B-1.6x200、WPFB-B-1.4x200、WPFB-C-2.0x100、WPFB-C-1.8x100、WPFB-C-1.6x100、WPFB-C-1.4x100、WPFB-C-2.0x160、WPFB-C-1.8x160、WPFB-C-1.6x160、WPFB-C-1.4x160、WPFB-C-2.0x200、WPFB-C-1.8x200、WPFB-C-1.6x200、WPFB-C-1.4x200、WPFB-D-2.0x100、WPFB-D-1.8x100、WPFB-D-1.6x100、WPFB-D-1.4x100、WPFB-D-2.0x160、WPFB-D-1.8x160、WPFB-D-1.6x160、WPFB-D-1.4x160、WPFB-D-2.0x200、WPFB-D-1.8x200、WPFB-D-1.6x200、WPFB-D-1.4x200、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹壁缝合器以产品型式分为A、B、C、D 四种型号，每个型号按照穿刺针的长度和直径分为不同规格。缝合器主要由手柄、穿刺针、按钮、盖帽、夹钳组成，其中压线器和导引头为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
