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陕西巨子生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212140019”基本信息
注册证编号陕械注准20212140019 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西巨子生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号
生产地址陕西省西安市高新区上林苑七路1855号
产品名称水凝胶眼贴
管理类别第二类
型号规格7.5cm×10cm、7.5cm×20cm、6cm×12cm
结构及组成/主要组成成分该产品是由无纺布背衬层、外层基材、水凝胶层和保护层组成。其中无纺布背衬层为无纺布,外层基材为聚乙烯膜,保护层为聚氯乙烯膜,水凝胶层是由羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、聚乙二醇和纯化水组成。无菌提供。
适用范围/预期用途该产品用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/1/26
生效日期2021/1/26
有效期至2026/1/25
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