| 注册证编号 | 苏械注准20242020333 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 万恒医疗科技（南通）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省通州湾江海联动开发示范区赣江路173号A1幢、C1幢 |
| 生产地址 | 江苏省通州湾江海联动开发示范区赣江路173号A1幢、C1幢 |
| 产品名称 | 一次性使用腹部穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 穿刺器：AT012S、AT012、AT012L、AT013、AT013L、AT014、AT014L、AT015、AT015L、AT032S、AT032、AT032L、AT033、AT033L、AT034、AT034L、AT035、AT035L、AT023S、AT023、AT023L、AT024、AT024L、AT025、AT025L、AT026、AT026L。穿刺器套管：AT062S、AT062、AT062L、AT063、AT063L、AT064、AT064L。套装：AT201、AT202、AT203、AT205、AT206、AT207、AT209、AT210、AT211。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹部穿刺器及套装按配置分为单支装和套装。穿刺器由穿刺套管和穿刺杆组成，按结构形式不同区分型号，按穿刺套管内径和工作长度不同区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/8 |
| 生效日期 | 2024/3/8 |
| 有效期至 | 2029/3/7 |
