| 注册证编号 | 湘械注准20202141314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德葛澜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市武陵区启明街道办事处唐家溶社区毛家巷（原武陵区东郊乡唐家溶巷2号） |
| 生产地址 | 湖南省常德市武陵区启明街道办事处唐家溶社区毛家巷（原武陵区东郊乡唐家溶巷2号） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式、平面型绑带式，分无菌型和非无菌型，规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体的内外两层由非织造布制成，中间层为熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料聚乙烯制成，平面型耳挂式口罩的口罩带由弹性材料丙纶和氨纶制成、平面型绑带式口罩的口罩带由非织造布制成。产品按照其灭菌状态分为无菌型和非无菌型，其中无菌产品经过环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中组织体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
