| 注册证编号 | 苏械注准20222020615 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 元创医学技术（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市邗江区吉安路203号 |
| 生产地址 | 扬州市邗江区吉安路203号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5X100-6.0、10X100-11.11、12X100-13.0、15X100-16.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺杆组件、穿刺套管组成；穿刺套管由密封上盖、密封下盖、穿刺套上盖、穿刺套下盖、套管、自调式密封帽、阻气阀、注气阀、进气管、环形锁圈、弹簧组成；穿刺杆组件由穿刺芯上盖、释放钮、辅助把手、不锈钢套管、穿刺锥、支撑片固定下盖组成。按照尺寸分为四种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔镜手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/25 |
| 生效日期 | 2022/1/25 |
| 有效期至 | 2027/1/24 |
