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元创医学技术(江苏)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222020615”基本信息
注册证编号苏械注准20222020615 [查看相关产品信息]
注册人名称元创医学技术(江苏)有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市邗江区吉安路203号
生产地址扬州市邗江区吉安路203号
产品名称一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别第二类
型号规格5X100-6.0、10X100-11.11、12X100-13.0、15X100-16.0
结构及组成/主要组成成分一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺杆组件、穿刺套管组成;穿刺套管由密封上盖、密封下盖、穿刺套上盖、穿刺套下盖、套管、自调式密封帽、阻气阀、注气阀、进气管、环形锁圈、弹簧组成;穿刺杆组件由穿刺芯上盖、释放钮、辅助把手、不锈钢套管、穿刺锥、支撑片固定下盖组成。按照尺寸分为四种规格型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔镜手术的工作通道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/25
生效日期2022/1/25
有效期至2027/1/24
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