| 注册证编号 | 苏械注准20172020013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州海尔斯医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 HASCCA03、HASCCA05、HASCCA09、HASCCA10、HASCCA12、HASCCA15B型 HASCCB03D、HASCCB03E、HASCCB03S、HASCCB03L、HASCCB05D、HASCCB05E、HASCCB05F、HASCCB05S、HASCCB05L、HASCCB10S、HASCCB10L、HASCCB12S、HASCCB12LA型套装 HASCCAT01、HASCCAT02、HASCCAT03、HASCCAT04、HASCCAT05、HASCCAT06、HASCCATD01、HASCCATD02、HASCCATD03、HASCCATD04、HASCCATD05、HASCCATD06、HASCCATD07、HASCCATD08B型套装 HASCCBT01、HASCCBT02、HASCCBT03、HASCCBT04、HASCCBT05、HASCCBT06、HASCCBT07、HASCCBT08、HASCCBT09、HASCCBT10、HASCCBT11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管、穿刺锥组成。根据外形的不同，分为A型和B型两种型号，B型根据穿刺器套管长度分为D、E、F、S四种规格，其中穿刺器套管长度最长的规格增加一款大螺纹的L型，其它型号均为普通螺纹。根据穿刺套管内径的不同分为3mm、5mm、9mm、10mm、12mm、15mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/6 |
| 生效日期 | 2021/7/6 |
| 有效期至 | 2026/7/5 |
