| 注册证编号 | 苏械注准20172021611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乾程医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺针手柄、密封帽、密封阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺针、注气阀及气腹针组成，气腹针作为选用配置。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
