| 注册证编号 | 皖械注准20202140448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市新站区新站工业园星火路8号（合肥普尔德医疗用品有限公司厂房内） |
| 生产地址 | 黄山经济开发区梅林大道86号 |
| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、超薄型、桃型、导管固定型A、导管固定型B、多边型、不规则型A、不规则型B，规格：5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×12cm、13cm×13cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×20cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯泡沫敷料按是否带粘贴边分为自粘型和非自粘型，自粘型产品由聚氨酯背衬、聚氨酯泡沫和离型纸组成，非自粘型产品由聚氨酯背衬和聚氨酯泡沫组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面，吸收创面渗出液。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
