选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

常州市海达医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020877”基本信息
注册证编号苏械注准20162020877 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市海达医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所天宁区郑陆镇三河口工业集中区
生产地址常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区
产品名称一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用腹腔镜用穿刺器根据外型不同分为HCCX型和HCCK型,主要由穿刺套管组件和穿刺杆组件组成,穿刺套管组件由上壳、下壳、阻气阀、穿刺套管、通气阀和按钮(HCCX型中有按钮)组成,穿刺杆组件由刺帽、穿刺杆、卡钮和穿刺头(HCCK型中有穿刺头和卡钮)组成。其中HCCX型穿刺器中上壳、阻气阀、通气阀、按钮、刺帽和穿刺杆由ABS制成;下壳、穿刺套管由PC制成;HCCK型穿刺器中上壳、下壳、穿刺套管、刺帽、穿刺头由PC制成,卡钮、通气阀由ABS制成,阻气阀由硅胶制成,穿刺杆由不锈钢管06Cr18Ni9制成。穿刺器型号规格根据穿刺器外型、内径以及穿刺套管长度不同分为HCCX型和HCCK型,其中HCCX型规格分为:HCCX-3-75/110/160、HCCX-5-75/110/160、HCCX-10-75/110/160、HCCX-12-75/110/160、HCCX-15-75/110/160 共15种规格;HCCK型规格分为:HCCK-3-100 、HCCK-5-100、HCCK-10-100、HCCK-12-100、HCCK-15-100共5种规格,为满足临床使用要求,产品出厂时可组合成多个套装销售。套装型号及具体配置表见附件。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/3/17
生效日期2021/3/17
有效期至2026/3/16
相关证件推荐