| 注册证编号 | 苏械注准20222021468 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州创捷微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单包装：CQA-5、CQA-10、CQA-12；CQB-5、CQB-10、CQB-12。组合装：CQA-I、CQA-II、CQA-IV、CQA-V、CQA-VII、CQA-VIII；CQB-I、CQB-II、CQB-IV、CQB-V、CQB-VII、CQB-VIII。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装，主要由密封帽、注气阀、阻气阀、套管和穿刺杆组成。根据外观形式不同分为A、B二种型号，每种型号依据穿刺杆外径的不同分为 5mm、10mm、12mm三种规格。穿刺器可单独无菌包装，也可以各规格组合成套无菌包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术时的穿刺，建立器械进出通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
