| 注册证编号 | 浙械注准20242021302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州富阳精锐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道观前村外周公坞99号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道观前村外周公坞99号 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 细胞刷由刷头、外管(软管)、钢丝绳、手柄(滑环和手环)组成。产品与患者接触部分的金属材料应采用符合YY/T 0687-2008标准中06Cr19Ni10 (SUS304)制造，刷头采用聚-ε-己内酰胺制成，外管(软管)采用PTFE制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床配套用内窥镜活组织取样。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
