| 注册证编号 | 苏械注准20172022262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯尔特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYOC(A/B) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器产品由固定手柄、推钉片、硅橡胶圈、保护盖、击发手柄、开关、负压吸引接头、盖帽、弹簧组成。肛肠套扎器根据外形不同分为A、B二种；附件：导入器、扩张器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
