| 注册证编号 | 赣械注准20222140113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 抚州市东乡区泉朵拉医疗器械用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市东乡区南英大道与子山路交叉口科技孵化园内B6 |
| 生产地址 | 江西省抚州市东乡区南英大道与子山路交叉口科技孵化园内B6 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准型； 规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以非织造布为主要原材料，经裁剪、缝制、折叠、包装制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染，减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
