| 注册证编号 | 苏械注准20172022521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州杰瑞尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JTZA-3、JTZA-4、JTZA-5、JTZA-6、JTZA-7、JTZA-8。JTZB-3、JTZB-4、JTZB-5、JTZB-6、JTZB-7、JTZB-8。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎吻合器及附件根据结构不同分为JTZA 型、JTZB 型，主要由吸附管、直管、击发钮、复位钮、固定手柄组成，组件有橡胶圈（JTZA 型）、胶圈棒（JTZB 型）；附件由套圈器、推圈器、胶圈瓶（JTZA 型）、扩张器、直肠镜组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗，仅供成年患者使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/22 |
| 生效日期 | 2024/3/22 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
