| 注册证编号 | 苏械注准20192020161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏明朗医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区雪堰镇闾城路15号 |
| 生产地址 | 芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MXG-32(3.8/4.0)、MXG-34(3.8/4.0)、MXG-36(3.8/4.0) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、吻切组件、护套、保险块、活动手柄、带翼调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成。附件为选配件，由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒、推线器、镜管（镜管分为单视窗镜管，双视窗镜管和三视窗镜管）、镜芯组成。根据吻切组件直径分为32、34、36三种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/23 |
| 生效日期 | 2024/2/23 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
