| 注册证编号 | 苏械注准20152020079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TGCW-32、TGCW-33、TGCW-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示窗、 固定手柄、调节器、活动手柄、保险块组成，附件Ⅰ由扩张器（无 孔）、导入器、穿线器和拉线钩组成，附件Ⅱ由扩张器（单孔）、 扩张器（双孔）、扩张器（三孔）、导入器、压线棒（选配）和拉线钩（选配）组成，附件Ⅲ由附件Ⅰ和附件Ⅱ组成。不另配吻切组件。根据组件外径尺寸不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供， 经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
