| 注册证编号 | 浙械注准20222400063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试盒，100测试盒，200测试盒，400测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记试剂：吖啶酯标记的鼠抗维生素D抗体，固相试剂：包被有维生素D的磁性微球，辅助试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛血清白蛋白，校准品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、25-羟基维生素D，质控品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、25-羟基维生素D。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/4 |
| 生效日期 | 2024/1/4 |
| 有效期至 | 2027/2/10 |
