| 注册证编号 | 苏械注准20182020257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏优耐特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯华路3号君地商务广场9幢902室 |
| 生产地址 | 芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UCSP－32、UCSP－34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成，吻合器由抵钉座、吻切钉仓、直套管、活动手柄、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成，附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。每把吻合器出厂时携带一套附件。根据钉仓的直径不同分为UCSP－32、UCSP－34 两种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/10 |
| 生效日期 | 2024/4/10 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
