| 注册证编号 | 苏械注准20212020994 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市迈迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇正强路21号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MGC32、MGC34、MGC36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及附件主要由抵钉座总成、吻切组件、收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈、附件（含扩张器、导入器、穿线器、引线钩）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/15 |
| 生效日期 | 2023/11/15 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
