| 注册证编号 | 苏械注准20162021438 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市久成电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器型号规格：GGW-32 、GGW-34 、GGW-T-32 、GGW-T-32H 、GGW-T-34 、GGW-T-34H；附件型号规格：GGW-32、GGW-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及附件由吻合器和附件组成。吻合器由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、保护盖、抵钉座、定位杆、垫刀圈、钉仓、吻合钉和环形刀组成，吻切组件与器身连接成一体不可更换。吻合器根据吻切组件的颜色分GGW型（黑色不可视）、GGW-T型（透明可视）两种型号。附件由：扩张器、缝扎器、导入管和勾线器组成。根据吻切直径不同，分别为32和34两种规格，吻合直径分别为32mm、34mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
